हांगकांग, 27 अक्टूबर। माइकोट फार्मा (Micot Pharma) (HKEX: 2335) ने अपनी न्यूरोप्रोटेक्टिव दवा उम्मीदवार MT200605 के क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल डेटा 18वीं वर्ल्ड स्ट्रोक कांग्रेस (WSC 2026) में प्रस्तुत किए। यह सम्मेलन 21 से 23 अक्टूबर तक सियोल, दक्षिण कोरिया में आयोजित हुआ। कंपनी ने इस दवा के एक्शन मैकेनिज्म, चीन और अमेरिका में हुए फेज I ट्रायल के परिणामों और तीव्र इस्कीमिक स्ट्रोक (AIS) में फेज II के सकारात्मक डेटा को उजागर किया।
MT200605 को माइकोट फार्मा ने एक फर्स्ट-इन-क्लास, ब्रेन-पेनेट्रेंट स्मॉल-मॉलिक्यूल TrkB एगोनिस्ट के रूप में वर्णित किया है, जिसे AIS के लिए विकसित किया जा रहा है। कंपनी के अनुसार, WSC में प्रस्तुति से इस प्रोग्राम की अंतरराष्ट्रीय दृश्यता बढ़ी है और चीन के बाहर लाइसेंसिंग व को-डेवलपमेंट साझेदारियों के प्रयासों को समर्थन मिला है।
प्रीक्लिनिकल और फेज I निष्कर्ष
डॉ. लियू, कार्यकारी निदेशक, नॉनक्लिनिकल आरएंडडी, माइकोट फार्मा ने MT200605 के विकास का आधार प्रस्तुत किया, जिसमें इसकी ब्लड-ब्रेन बैरियर पार करने की क्षमता और इस्कीमिक कैस्केड के कई बिंदुओं पर असर शामिल है। प्रीक्लिनिकल स्ट्रोक मॉडल में MT200605 समूह में सर्वाइवल 79.2 प्रतिशत रही, जबकि एडारावोन तुलनात्मक समूह में यह 44.8 प्रतिशत थी। इसके अलावा, इन्फार्क्ट वॉल्यूम में भी महत्वपूर्ण कमी देखी गई। चीन और अमेरिका में फेज I स्टडीज में सुरक्षा, सहनशीलता और प्रेडिक्टेबल फार्माकोकाइनेटिक्स के अनुकूल परिणाम मिले।
स्ट्रोक में फेज II ट्रायल के परिणाम
माइकोट फार्मा ने बताया कि चीन में 360 मरीजों पर किए गए, मल्टीसेंटर, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-कंट्रोल्ड फेज II ट्रायल में MT200605 ने अपनी प्राइमरी एफिकेसी एंडपॉइंट और प्रमुख सेकेंडरी एंडपॉइंट्स पूरे किए। हाई-डोज समूह में प्लेसीबो की तुलना में डे 90 पर मॉडिफाइड रैंकिन स्केल (mRS) स्कोर 0–1 पाने वाले मरीजों का अनुपात सांख्यिकीय रूप से अधिक था, जो लक्षणहीनता या कोई महत्वपूर्ण विकलांगता नहीं दर्शाता है। कंपनी के अनुसार, यह परिणाम प्राप्त करने की संभावना हाई-डोज समूह में प्लेसीबो की तुलना में दो गुना से अधिक थी, और हर छह मरीजों में से एक को अनुकूल परिणाम मिला।
सेकेंडरी एंडपॉइंट्स में नेशनल इंस्टिट्यूट्स ऑफ हेल्थ स्ट्रोक स्केल (NIHSS) द्वारा मापी गई प्रारंभिक न्यूरोलॉजिकल सुधार और डोज-रिस्पॉन्स संबंध शामिल थे। कंपनी ने सुरक्षा प्रोफाइल को भी अनुकूल बताया और कहा कि हाई-डोज समूह में पोस्ट-स्ट्रोक एक्यूट किडनी इंजरी (AKI) की घटना प्लेसीबो समूह की तुलना में 80 प्रतिशत से अधिक कम रही, जिससे मस्तिष्क और किडनी दोनों की सुरक्षा की संभावना दिखती है।
न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में संभावना
MT200605 को इंटरनेशनल कांग्रेस ऑफ पार्किंसंस डिजीज एंड मूवमेंट डिसऑर्डर्स (MDS 2026) में भी प्रस्तुत किया गया, जहां माइकोट फार्मा ने हंटिंगटन डिजीज के प्रीक्लिनिकल डेटा और स्वस्थ वयस्कों में फेज I सुरक्षा व फार्माकोकाइनेटिक परिणाम साझा किए। कंपनी ने बताया कि MT200605 को हंटिंगटन डिजीज के लिए अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से ऑर्फन ड्रग डेजिग्नेशन मिल चुका है। माइकोट फार्मा इस उम्मीदवार की संभावना हंटिंगटन डिजीज, पार्किंसंस डिजीज और एमियोट्रॉफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) जैसे न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में तलाश रही है, हालांकि इन बीमारियों में क्लिनिकल एफिकेसी अभी स्थापित नहीं हुई है।
आगे की योजना और साझेदारी
माइकोट फार्मा ने कहा है कि वह चीन में फेज III रजिस्ट्रेशनल ट्रायल्स के डिजाइन और शुरुआत पर ध्यान केंद्रित कर रही है और संभावित मल्टीरीजनल क्लिनिकल ट्रायल्स (MRCTs) की योजना बना रही है। कंपनी चीन के बाहर आउट-लाइसेंसिंग, को-डेवलपमेंट या क्षेत्रीय साझेदारियों की तलाश कर रही है। हंटिंगटन डिजीज जैसी बीमारियों में अतिरिक्त क्लिनिकल डेटा MT200605 की व्यापक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) क्षमता के मूल्यांकन में महत्वपूर्ण होंगे।
माइकोट फार्मा हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज में सूचीबद्ध एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है।
— कारोबार समाचार ब्यूरो
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