वनसोर्स स्पेशियल्टी फार्मा के बेंगलुरु एसपीडी प्लांट को यूएसएफडीए से ईआईआर और वीएआई मिला

बेंगलुरु, 30 अक्टूबर। वनसोर्स स्पेशियल्टी फार्मा लिमिटेड (OneSource Specialty Pharma Limited) को उसके बेंगलुरु स्थित स्टेराइल प्रोडक्ट डिवीजन (एसपीडी) प्लांट के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से एस्टैब्लिशमेंट इंस्पेक्शन रिपोर्ट (EIR) प्राप्त हुई है। कंपनी ने बताया कि यह ईआईआर ‘वोलंटरी एक्शन इंडिकेटेड’ (VAI) वर्गीकरण के साथ जारी हुई है। यूएसएफडीए ने 22 जून से 30 जून 2026 के बीच इस प्लांट का निरीक्षण किया था।

यूएसएफडीए निरीक्षण प्रक्रिया का पूरा होना वनसोर्स स्पेशियल्टी फार्मा के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक उपलब्धि है, जिससे कंपनी अपनी वैश्विक विनिर्माण क्षमताओं का विस्तार कर सकेगी।

यूएसएफडीए निरीक्षण और वर्गीकरण

यूएसएफडीए का वीएआई वर्गीकरण दर्शाता है कि निरीक्षण के दौरान कुछ मुद्दे पाए गए, लेकिन वे ऐसे नहीं हैं जिन पर नियामक या प्रशासनिक कार्रवाई की आवश्यकता हो। इससे प्लांट का संचालन जारी रह सकता है। निरीक्षण और ईआईआर अमेरिकी बाजार में स्टेराइल फार्मास्युटिकल उत्पादों की आपूर्ति करने वाली कंपनियों के लिए अहम कदम हैं।

कंपनी नेतृत्व की प्रतिक्रिया

नीरज शर्मा, प्रबंध निदेशक एवं सीईओ, वनसोर्स स्पेशियल्टी फार्मा ने कहा कि ईआईआर के साथ वीएआई वर्गीकरण कंपनी की गुणवत्ता, नियामक अनुपालन और संचालन उत्कृष्टता के प्रति प्रतिबद्धता को दर्शाता है। शर्मा ने कहा कि एसपीडी प्लांट कंपनी की स्टेराइल विनिर्माण क्षमताओं को मजबूत करने और वैश्विक साझेदारों की जरूरतें पूरी करने में अहम भूमिका निभा रहा है।

सीडीएमओ प्लेटफॉर्म का विस्तार

वनसोर्स स्पेशियल्टी फार्मा की नियामक प्रगति उसकी वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धी कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गनाइजेशन (सीडीएमओ) प्लेटफॉर्म स्थापित करने की रणनीति को मजबूती देती है। कंपनी चार प्रमुख क्षेत्रों—ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन, बायोलॉजिक्स, स्टेराइल इंजेक्टेबल्स और सॉफ्ट जेलाटिन कैप्सूल्स—में काम करती है।

— कारोबार समाचार ब्यूरो

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